ISO 9001:2015 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation:

a) seine Fähigkeit nachweisen muss, konsequent Produkte und Dienstleistungen anzubieten, die den Kunden- und geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen entsprechen, und

b) zielt darauf ab, die Kundenzufriedenheit durch die effektive Anwendung des Systems zu steigern, einschließlich Prozessen zur Verbesserung des Systems und der Gewährleistung der Konformität mit den Kunden- und geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen.

Alle Anforderungen von ISO 9001:2015 sind generisch und sollen auf jede Organisation anwendbar sein, unabhängig von ihrer Art oder Größe oder den Produkten und Dienstleistungen, die sie anbietet.